De nouvelles données démontrent que l’activité in vitro de Ketek (télithromycine) sur S. pneumoniae se maintient à un niveau élevé, avec au moins de 99,8% de souches sensibles

Des données présentées aujourd’hui lors du 15ème Congrès International Annuel de l’European Respiratory Society (ERS) à Copenhague, Danemark, portent sur la 4ème année de l’étude Prospective Resistance Organism Tracking and Epidemiology for the Ketolide Telithromycin (PROTEKT). Les résultats montrent que l’activité in vitro de la télithromycine (commercialisée sous le nom de Ketek®) vis à vis de S. pneumoniae, pathogène majeur  des infections respiratoires (IR),  demeure très élevée et supérieure à celle des bêtalactamines et des macrolides. Plus de 99,8 % des pneumocoques sont sensibles à la télithromycine avec des CMI inférieures à celles de tous les produits de comparaison.   Depuis 1999, l’activité de la télithromycine reste inchangée.

“L’importante activité in vitro de la télithromycine justifie son utilisation  en première intention dans les IR où des souches résistantes, particulièrement de pneumocoque, sont fréquemment impliquées.  Cette étude a donc des répercussions importantes dans la stratégie thérapeutique en pratique clinique quotidienne”, déclare le Professeur Francesco Blasi de l’Institut des maladies respiratoires, Université de Milan, Italie. “Cette étude a analysé l’activité de toute une gamme d’agents antibactériens sur des souches récentes de S. pneumoniae. Les résultats mettent clairement en évidence la stabilité de l’activité in vitro de la télithromycine sur une période de quatre ans.”

Ketek a été spécialement développé pour couvrir les microorganismes fréquemment impliqués dans les IR, notamment le pneumocoque multi-résistant, cause fréquente d’IR communautaire. La résistance bactérienne accrue de S. pneumoniae constitue un problème global et met en péril l’efficacité des traitements disponibles(1). D’autre part, compte tenu de son spectre antibactérien ciblé sur les pathogènes respiratoires, Ketek n’a qu’un effet limité sur les flores commensales. Il contribue ainsi à limiter le développement de la résistance au niveau de potentiels pathogènes non respiratoires, conséquence observée avec des agents au spectre plus large.

A propos de l’étude
PROTEKT, en cours depuis 1999, est une étude de surveillance longitudinale, multicentrique et mondiale, évaluant l’activité des antibiotiques vis à vis des bactéries fréquemment impliquées dans les IR.  L’étude est  menée dans plus de 100 centres dans 38 pays à travers le monde. Les principaux objectifs de l’étude sont les suivants : documenter les variations des taux de résistance en fonction des pays, analyser l’activité d’une série d’agents antibactériens sur les principaux  pathogènes des IR et évaluer les taux de sensibilité de ces pathogènes à la télithromycine et à d’autres antibiotiques d’utilisation courante. Selon les conclusions de l’étude, la résistance de S. pneumoniae aux bêta-lactamines et aux macrolides a atteint des taux préoccupants dans un grand nombre de pays, notamment en France, en Espagne et en Italie, pour ce qui est des pays européens.

Dans le travail présenté ici, 3 722 isolats de S. pneumoniae ont été collectés chez des patients présentant un diagnostic clinique de sinusite aiguë (SA), d’exacerbation aiguë de bronchite chronique  (EABC) ou de pneumonie aiguë communautaire (PAC) entre 1999 et 2003.  Les taux de sensibilité et les CMI ont été déterminés selon la méthodologie et les critères d’interprétation du CLSI (ancien NCCLS). 

	SA (n=458)			EABC (n=880)			PAC (n=2384)
Antibiotique	S (%)	CMI90 (mg/L)		S (%)	CMI90 (mg/L)		S (%)	CMI90 (mg/L)
Pénicilline	81.9	0.25		79.2	2		73.0	2
Amoxicilline–clavulanate	97.6	0.12		96.3	2		94.4	2
Céfuroxime	89.5	0.5		85.0	4		79.2	8
Azithromycine	73.1	>=128		72.7	>=128		75.3	>=128
Clarithromycine	73.4	>=64		72.6	>=64		75.3	>=64
Télithromycine	100	0.06		99.8	0.06		99.8	0.06

De façon globale, le taux de sensibilité à la télithromycine est significativement plus élevé (99.8%). que celui de la pénicilline (75%) ou des macrolides (73%). En outre, pour chaque type d’infection, les CMI(90)  de  la télithromycine sont inférieures à celles des autres antibiotiques testés et sont restés stables  pendant toute la durée de l'étude.


À propos de télithromycine
La télithromycine, premier antibiotique d’une nouvelle classe, les kétolides, a été spécifiquement conçue pour prendre en charge les infections respiratoires communautaires. Elle est indiquée chez des patients de 18 ans et plus, dans le traitement des exacerbations aiguës de bronchite chronique, des sinusites aiguës et des PAC légères à modérées, y compris dans les infections dues à des pneumocoques résistants.

Le mode d’action de la télithromycine est différent de celui d’autres antibiotiques : elle se fixe fortement à deux sites des ribosomes bactériens, conduisant à une inhibition de la synthèse des protéines et à l’éradication bactérienne. Cette double fixation contribue à son efficacité sur des souches de S. pneumoniae résistant in vitro.


A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs: cardiovasculaire, thrombose, oncologie, maladies métaboliques, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York.

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(1) Felmingham D, et al. J. Antimicrob Chemother 2002;50(Suppl. S1):25/37.