Menu navigation rapide :
  1. Aller au contenu
  2. Aller au menu rubriques principales
  3. Aller au menu sous rubriques
  4. Aller au moteur de recherche
  5. Aller au menu langues
  6. Aller au menu aide
  7. Aller au slot contacts
Vous êtes ici :
  1. Accueil
  2. > Presse
  3. > Communiqués de presse
  4. > Année 2005
Menu langues :
 

Contacts

Relations Presse
Tél. :
(33) 1 53 77 4450
Fax :
(33) 1 53 77 4622
Adresse postale :
174, avenue de France
75013 PARIS
FRANCE
Standard :
(33) 1 53 77 4000
Contenu :

Communiqué de Presse

AttentionLes communiqués et dossiers de presse sont destinés aux journalistes, aux investisseurs et aux actionnaires 

Paris, 23 juin 2005

La FDA accepte le dossier d'enregistrement du Rimonabant

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que les autorités de santé américaines - Food and Drug Administration (FDA) – ont accepté le dépôt du dossier d’enregistrement NDA (New Drug Application) du rimonabant, premier agent d’une nouvelle classe thérapeutique connue sous le nom de bloqueurs sélectifs des récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1).

Rimonabant, mis au point et développé par sanofi-aventis, constitue une nouvelle approche dans la prise en charge globale des facteurs de risque cardiovasculaire. A ce jour, la molécule a été testée chez plus de 6 500 patients, adultes en surpoids ou obèses et ce, pendant des durées de traitement allant jusqu’à 2 ans.

En dépit des progrès thérapeutiques de ces dernières décennies, les maladies cardiovasculaires restent la cause principale de mortalité dans le monde. En règle générale, les traitements actuels ciblent les facteurs de risques séparément, et ne permettent pas une prise en charge globale de tous les facteurs de risque cardiovasculaire que sont la dyslipidémie, l’obésité abdominale et la résistance à l’insuline, facteurs constitutifs du syndrome métabolique.

Le rimonabant, premier bloqueur sélectif CB1, a été étudié sur le métabolisme lipidique et le métabolisme glucidique, la résistance à l’insuline, et l’adiposité intra-abdominale, dont la réduction est mise en évidence par une diminution du tour de taille. Il est établi que l’obésité abdominale est un facteur de risque important de maladies cardiovasculaires.

Le rimonabant a été également évalué comme aide au sevrage tabagique dans le cadre d’essais réalisés sur un an chez plus de 6 500 fumeurs désireux de s’arrêter.

Sanofi-aventis a également soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le rimonabant auprès de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).


A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe.  Sanofi-aventis s’appuie sur un programme de recherche et de développement international pour se profiler en tant que leader dans sept domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires, thrombose, oncologie, maladies métaboliques, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Le Groupe sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) ainsi qu'à New York (NYSE : SNY).


Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs et des attentes concernant des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et développements réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés sous les sections « Risques de l’émetteur » et « Déclarations prospectives » du document de référence de sanofi-aventis ainsi que sous les sections « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » et « Risk Factors » du rapport annuel 2004 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 222-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.

© sanofi-aventis 2004-2008 | Mentions légales | Mise à jour : 21 Décembre 2007