Preuves de la bonne tolérance cardiovasculaire d’Alfuzosine 10 mg

Les résultats de l’étude ALFUCIA (ALFUzosin & CIAlis®) ont été présentés récemment au XXème Congrès de l’Association européenne d’Urologie (EAU) à Istanbul, en Turquie. Ces résultats ont montré que  l’alpha1-bloquant urosélectif alfuzosine 10 mg, administré une fois par jour (1x/j), peut être associé à un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5), le Tadalafil 20 mg

L’étude ALFUCIA est  une étude croisée, en double-aveugle, contrôlée  versus placebo, incluant 18 volontaires sains, âgés de 40 à 65 ans.

L’essai a été mené comme suit :

- Les 18 volontaires ont reçu de l’alfuzosine à raison de 10 mg par jour pendant 7 jours et ont ensuite été tirés au sort, pour recevoir soit tadalafil 20 mg ou un placebo, 4 heures après la dernière dose d’alfuzosine 10 mg.
- La tension artérielle (TA) a été mesurée avant l’administration de la dose (TA initiale) et durant la période de 24 heures qui a suivi, afin d'évaluer l’interaction hémodynamique potentielle entre tadalafil 20 mg et alfuzosine 10 mg.

Les résultats de cette étude ont montré que :

• Chez les sujets prenant alfuzosine 10mg, tadalafil 20mg a entraîné des modifications marginales de la tension artérielle (moyenne de la baisse maximale de la pression systolique : -4,3 mmHg ; diastolique : -3,5 mmHg par rapport à la TA initiale), par rapport au placebo. 
• Le nombre de patients sous alfuzosine 10 mg présentant des effets cliniquement significatifs sur la TA était très faible, avec un résultat similaire pour tadalafil 20 mg et le placebo. 
• Aucun sujet ayant reçu alfuzosine 10mg et tadalafil 20 mg ou le placebo n’a présenté une baisse de la TA systolique en station debout > 30 mmHg, ou une baisse de la TA diastolique >20 mmHg, par rapport à la TA initiale.

“S’agissant de la co-prescription de médicaments, les inhibiteurs de la PDE-5 et les alpha-bloquants sont des traitements sûrs, mais ils peuvent abaisser la tension artérielle. L’étude ALFUCIA prouve que l’association alfuzosine 10mg et tadalafil 20mg n’entraîne aucune interaction hémodynamique cliniquement significative. Ces résultats constituent une information importante, car ils rassurent le médecin en confirmant que ces deux médicaments peuvent être associés chez des patients déjà traités pour des TUBA liée à une HBP, et nécessitant un traitement spécifique pour une insuffisance érectile” explique le Dr François Giuliano, ayant participé à l’étude ALFUCIA, Service d’Urologie du CHU de Bicêtre, maître de conférences à la Faculté de Médecine Paris Sud, France.

L’HBP est une affection fréquente chez les hommes âgés, ayant une répercussion significative sur leurs vies quotidiennes. L’incidence de l’HBP histologique est élevée : estimée à 50% chez les hommes de 60 ans, elle atteint 88% chez les hommes de 80 ans(i).
Les symptômes de l’HBP, également appelés TUBA, ont un impact majeur sur la vie quotidienne des hommes souffrant de cette affection, et 75% des hommes atteints d’HBP rapportent au moins un symptôme gênant(ii).

La fonction sexuelle est une composante importante de la qualité de vie des hommes présentant des TUBA, même à un âge avancé. En outre, la sévérité de ces troubles urinaires semble être un facteur de risque important du dysfonctionnement érectile et des troubles éjaculatoires, indépendant de l’âge et des co-morbidités telles que le diabète et l’hypertension. Au vu d’une gêne aussi importante, la fonction sexuelle doit être évaluée avec soin avant de traiter les symptômes urinaires de l’HBP, certaines options thérapeutiques pouvant induire une nouvelle détérioration de cet aspect de la qualité de vie.

“Etant donné que l’alfuzosine 10mg n’a pas effet délétère sur la fonction sexuelle et que, sur la base des résultats de l’étude ALFUCIA, ce médicament est bien toléré en association avec un inhibiteur de PDE-5 tel que le tadalafil 20 mg, il apparaît comme l’alpha-bloquant de choix chez les patients présentant une HBP et souffrant de troubles urinaires liés à l’HBP et de dysfonction sexuelle” déclare Steve Kaplan, MD, Given Foundation Professor of Urology et Vice-président, College of Physicians and Surgeons, Université de Columbia, New-York, Etats-Unis.

Par ailleurs, l’alfuzosine 10mg en une prise par jour possède une bonne tolérance cardiovasculaire, y compris chez les hommes âgés présentant une prévalence élevée de co-morbidités cardiovasculaires et fréquemment traités par des hypotenseurs(vi).

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(i) Berry SJ, Coffey DS, Walsh PC, Ewing L: The development of human benign prostatic hypertrophy with age. J Urol, 1984; 132: 474-479.

(ii) Garraway WM, Russell EBAW, Lee RJ, Collins GN, McKelvie GB, Hehir M et al: Impact of previously unrecognized benign prostatic hyperplasia on the daily activities of middle-aged and elderly men. Br J Gen Pract, 1993; 43: 318-321.

(iii) Frankel SJ, Donovan JL, Peters TI, Abrams P, Dabhoiwala F, Osawa D. et al. Sexual dysfunction in men with lower urinary tract symptoms. J. Clin. Epidemiol., 51: 677, 1998. iv Emberton M, Vallancien G, van Moorselaar J,

(iv) Harving N, Hartung R, Matzkin H et al. Sexual dysfunction in patients with lower urinary tract symptoms. J. Urol. 2002, 167 (suppl.), 271 (abstract 1066).

(v) Rosen R, Robertson C, Altwein J, Giuliano F, Kirby R, Lukacs B et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the Multi-National Survey of the Ageing Male (MSAM-7).Eur. Urol. 2003,44: 637-649.

(vi) Matzkin H.(1), Hartung R.(2), Emberton M.(3), Van Moorselaar R.J.A.(4), Elhilali M.(5), Alcaraz A.(6), Harving N.(7), Vallancien G.(8), for the Alf-One study group. Abstract 845, EAU 2005.