Première formulation à libération prolongée d’un hypnotique de prescription, indiquée dans l’induction et le maintien du sommeil, AMBIEN CR™ couvre une large population de patients insomniaques


Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé AMBIEN CR, une nouvelle formulation à libération prolongée d’AMBIEN (tartrate de zolpidem) leader des hypnotiques, pour le traitement de l’insomnie. AMBIEN CR, hypnotique non narcotique et non benzodiazépinique spécialement conçu pour garantir un profil de tolérance similaire à celui d’AMBIEN, obtient une nouvelle indication incluant l’induction mais aussi le maintien du sommeil.

AMBIEN CR est le premier et seul médicament à libération prolongée délivré sur prescription indiqué pour les troubles du sommeil.  Il aide les patients à s’endormir rapidement et à maintenir le sommeil sans entraîner une baisse des performances le lendemain de la prise. Présenté sous forme de comprimés bi-couches, AMBIEN CR est libéré en deux étapes. La première couche se dissout d'abord rapidement pour induire le sommeil, la seconde couche est distribuée plus progressivement dans l'organisme, permettant ainsi un sommeil plus continu.

« L’insomnie est un problème majeur de santé publique qui touche des millions d’Américains. L’insomnie a des conséquences sur la vie quotidienne et augmente les dépenses de santé» rappelle le professeur James K. Walsh, PhD., Directeur du Sleep Medicine and Research Center, St Luke’s Hospital, St Louis, Missouri. « Il est maintenant reconnu qu’aider les patients à maintenir leur sommeil est aussi important que de les aider à s’endormir. AMBIEN CR a démontré qu’il favorise l’endormissement et un sommeil plus continu» ajoute t-il.

Selon un sondage récent réalisé par la National Sleep Foundation, plus de la moitié des américains (54%) dit avoir au minimum un symptôme d’insomnie au moins plusieurs nuits par semaine. De plus, un patient sur cinq a des difficultés d’endormissement et un sur trois rapporte avoir de fréquents réveils nocturnes, plusieurs nuits par semaine.

La tolérance et l’efficacité du zolpidem, principe actif d’AMBIEN CR, reposent sur plus de 17 ans de pratique clinique, et plus de 12 milliards de nuits de traitement cumulées à travers le monde depuis le premier lancement.

AMBIEN CR sera disponible aux Etats-Unis sous la forme de comprimés dosés à 12,5 mg chez l’adulte et à 6,25 mg chez le patient âgé.


A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe.  Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : cardiovasculaire, thrombose, oncologie, maladies métaboliques, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).