Communiqué de Presse

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Paris, France, 19 septembre 2007

Le contrôle adéquat de la glycémie permet de réduire le risque de maladies macrovasculaires chez les diabétiques

Une analyse rétrospective des données tirées de la base de données sur les soins de santé Integrated Health Care Information System (IHCIS) concernant 69 418 sujets diabétiques montre un rapport statistiquement significatif entre des taux élevés d’HbA1c et l’augmentation du risque d’événements macrovasculaires. Ces résultats, présentés au 43e Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du diabète, apportent des arguments au débat de plus en plus nourri qui mobilise les spécialistes du diabète sur le contrôle de la glycémie et les risques cardiovasculaires associés à cette maladie.

Le dosage de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) est un test qui permet de mesurer la glycémie sanguine moyenne sur une période de deux à trois mois. Comparé au groupe de patients dont le taux d’HbA1c était inférieur à 6%, le risque d’infarctus du myocarde (IDM), de chirurgie de pontage coronarien ou d’accident vasculaire cérébral était plus élevé de 8% dans le groupe de patients dont le taux d’HbA1c était compris entre 7% et 9% (p<0,01) et de 15% (p<0,001) dans le groupe dont le taux d’Hb1Ac était supérieur ou égal à 9%.

Dans la base de données, les patients étaient dans 54 % des cas de sexe masculin, avec un âge moyen de 57 ans et un taux d’HbA1c moyen de 7,6%. Ils ont été suivis pendant une durée moyenne de 27 mois après le dosage du taux d’HbA1c de référence. Les patients ont été stratifiés en 4 groupes selon la valeur de leur taux d’HbA1c de référence: <6%, 6-7 %, 7-9% et ≥9%. L’analyse de survie a permis de déterminer la survenue d’un premier infarctus du myocarde, d’un pontage coronarien ou d’un accident vasculaire cérébral après le dosage de l’HbA1c de référence, les patients étant censurés à la fin de leur adhésion au régime d’assurance-maladie.

Les maladies cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux représentent approximativement 65% des causes de décès parmi les diabétiques. Les résultats de l’étude démontrant la forte incidence des événements macrovasculaires chez les patients diabétiques dont le taux d’HbA1c est supérieur à 7% sont importants car ils confirment qu’un contrôle adéquat de la glycémie pourrait contribuer à réduire le risque de maladies macrovasculaires qui pèse sur les sujets diabétiques.

« L’élévation du taux d’HbA1c est un facteur de risque significatif d’infarctus aigu du myocarde, de pontage coronarien et d’accident vasculaire cérébral chez les diabétiques. Une intervention précoce et un traitement hypoglycémiant intensif pourrait réduire les risques macrovasculaires », a déclaré le professeur J.M. Foody du département de médecine interne, section cardiologie de la Faculté de médecine de l’Université Yale à New Haven aux Etats-Unis.

A propos des guidelines

Etant le moyen le plus efficace pour réduire le niveau de glycémie (1), l’insuline devrait être le traitement approprié pour améliorer les résultats cardiovasculaires des patients à risque avec une HbA1c élevée directement pour les patients de type 1 et malgré un régime et un traitement antidiabétique oral appropriés pour les patients de type 2.

A propos de Lantus® (insuline glargine [origine ADNr])

Lantus® est la seule insuline à longue durée d’action approuvée exclusivement pour une couverture de 24 heures en une seule administration quotidienne, sans pic d'action prononcé. La plupart des insulines présentent ce que l’on appelle un « pic d'action ». Le pic désigne le moment où l’insuline atteint son effet maximal dans l’organisme. Lantus® n’ayant pas de pic d’action prononcé, l’insuline est libérée dans le sang à un taux relativement constant tout au long de la journée et de la nuit.

Dans 7 études chez le patient diabétique de type 2 où une titration aggressive de Lantus® a été réalisée avec un suivi strict, la valeur moyenne de l’A1c pour les patients traités par Lantus a été comprise entre 6,9% et 7,2% (2-8).

ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) est une importante étude clinique portant sur les effets de l’insuline à durée d'action prolongée Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable) sur les résultats cardiovasculaires de plus de 12 000 patients, de 50 ans ou plus, présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire et un pré-diabète ou un diabète de type 2 précoce. ORIGIN est une étude multicentrique, randomisée, en ouvert, d’une durée de 5 ans obéissant à un plan factoriel 2x2. Ses résultats devraient être connus en 2010.

A propos du diabète

Le diabète est une maladie chronique très répandue caractérisée par l’absence de production ou une utilisation insuffisante d’insuline, hormone nécessaire pour transformer le glucose (sucre) en énergie. Plus de 230 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde, un chiffre qui devrait franchir le seuil des 350 millions d’ici aux 20 prochaines années (9).
D’après les estimations, plus de 20 millions d’Américains sont diabétiques, dont 6,2 millions sont encore non diagnostiqués (10). Parallèlement près de la moitié des personnes dont le diabète a été diagnostiqué ne parviennent pas à contrôler correctement leur glycémie et à atteindre un taux d’HbA1C <7%, conformément aux recommandations de l’American Diabetes Association (ADA)(11). Le dosage du taux d’HbA1C permet de mesurer le taux de glucose moyen dans le sang sur une période de deux à trois mois.

Références

• 1 : Nathan et al. “Management of hyperglycemia in type 2 diabete: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy” Diabetologia 2006; 49:1711-1721.
• 2 : Riddle M.et al. Diabetes Care 2003; 26: 3080–3086.
• 3 : Standl E. et al. Horm Metab Res 2006; 38: 172-177.
• 4 : Rosenstock J. et al. Diabetes Care 2006; 29: 554–559.
• 5 : Janka H. et al. Diabetes Care 2005; 28: 254–259.
• 6 : Yki-Järvinen H. et al. Diabetologia 2006; 49: 442–451.
• 7 : Gerstein H, et al. Diabetic Medicine 2006; 23: 736–742.
• 8 : Yki-Järvinen H, et al. Diabetes Care 2007; 30:1364-1369.
• 9 : World Health Organization. Unite for Diabetes Campaign key messages. Available at: http://www.unitefordiabetes.org/youth/files/UNR_key_messages_20060828.pdf. Accessed March 28, 2007.
• 10 : Centers for Disease Control. National Diabetes Fact Sheet 2005. Available at: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2005.pdf. Accessed on November 28, 2006.
• 11 : Resnick HE. Achievement of American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations Among U.S. Adults With Diabetes, 1999–2002. Diabetes Care. 2006 Mar 29:531–537.

A propos de sanofi-aventis

Sanofi-aventis est l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et le numéro 1 en Europe.
Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs: le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives

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