Communiqué de Presse

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Paris, France 8 décembre 2006

Mise à jour sur rimonabant aux Etats-Unis

Sanofi-aventis annonce que la Food and Drug Administration (FDA) considère que la réponse fournie par sanofi-aventis le 26 octobre 2006 concernant sa demande d’enregistrement de rimonabant aux Etats-Unis est une réponse complète et de classe 2. Cette réponse fait suite à la « action letter » reçue de la FDA en date du 17 février 2006.

La date cible de réponse de la FDA (‘user fee goal date’) est le 26 avril 2007.

A propos du rimonabant

Rimonabant, première molécule d’une nouvelle classe d’inhibiteurs des récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) a été découverte et développée par sanofi-aventis.
En Europe, le rimonabant, ou ACOMPLIA® est indiqué pour le traitement des patients obèses (IMC ≥ 30 kg/m2) ou en surpoids (IMC > 27 kg/m2) avec facteurs de risque associés tels que diabète de type 2 ou dyslipidémie, en association au régime et à l’activité physique. Le rimonabant est actuellement commercialisé au Royaume-Uni, en Allemagne, au Danemark, en Suède, en Finlande, en Norvège, en Irlande, en Argentine et en Autriche.

A propos de sanofi-aventis

Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).

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