Communiqué de Presse

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Paris, France 9 novembre 2006

Acomplia™ reçoit sa première autorisation de mise sur le marché sur le continent Nord Américain

Acomplia™ (rimonabant) est approuvé au Mexique dans le traitement des patients obèses ou en surpoids présentant un diabète de type 2 ou une dyslipidémie ou comme complément au traitement antidiabétique conventionnel en vue d’améliorer le contrôle glycémique

Sanofi-aventis annonce que les autorités de santé mexicaines ont octroyé une autorisation de mise sur le marché pour Acomplia™ (rimonabant), premier médicament d'une nouvelle classe thérapeutique qui vise de multiples facteurs de risque cardiométabolique. Le Ministère de la Santé, par l’intermédiaire de la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Commission fédérale de prévention des risques sanitaires), a autorisé l’enregistrement d’Acomplia® (rimonabant) dans les indications thérapeutiques suivantes :

• Traitement adjuvant au régime alimentaire et à l’activité physique et/ou à toute intervention thérapeutique chez le patient obèse (IMC ≥ 30 kg/m2) ou en surpoids (IMC > 27 kg/m2) présentant des facteurs de risque associés comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
• Traitement complémentaire à la prise en charge par antiglycémiques conventionnels à base de metformine ou de sulfonylurée en vue d’améliorer le contrôle glycémique chez le patient de type 2 en surpoids (IMC > 27 kg/m2) et cela en appoint au régime alimentaire et à l’activité physique.

Le risque cardiométabolique se compose d'un ensemble de facteurs susceptibles d'entraîner la survenue de maladies cardiovasculaires et/ou de diabète de type 2. Les principaux facteurs de risque sont l’obésité abdominale, des taux élevés de triglycérides (le « mauvais » cholestérol), des taux faibles de cholestérol HDL (le « bon » cholestérol), l’insulinorésistance, une glycémie élevée et l’hypertension artérielle.

Les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2 constituent respectivement la première et la deuxième cause de mortalité au Mexique et sont directement liées aux complications du risque cardiométabolique.

L’approbation d’Acomplia™ première molécule de sa classe thérapeutique, mise au point et développée par sanofi-aventis, se fonde sur des données d’efficacité et de tolérance extrêmement complètes, dont celles issues du programme d’essais cliniques RIO auxquels ont participé plus de 6600 patients à travers le monde, dont plus de 4500 pendant deux ans.

A propos du programme RIO

Les résultats du programme RIO montrent qu’administré à raison d’un comprimé de 20 mg par jour ACOMPLIA® permet une réduction significative du poids et du périmètre abdominal, des taux d'HbA1c et de triglycérides, ainsi qu’une augmentation des taux de cholestérol HDL, le « bon » cholestérol.

Récemment publiés dans le Lancet, les résultats de l’étude RIO-Diabetes révèlent que le rimonabant (Acomplia) améliore significativement le poids, la glycémie et d'autres facteurs de risque cardiométabolique chez les patients diabétiques de type 2.

A propos de sanofi-aventis

Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2005 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2005 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 222-1 et suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.

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