Les résultats de l’étude Apollo montrent que l’insuline glargine permet d’obtenir un taux d’HbA1c inférieur à 7% avec un moindre risque d’hypoglycémie, un nombre d’injections d’insuline 3 fois inférieur et une auto-surveillance moins intensive par rapport à l’analogue d'insuline prandiale lispro. 

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Les résultats d’une nouvelle étude démontrent que chez des diabétiques de type 2 en échec de traitement oral seul, l’insuline à action prolongée Lantus® (insuline glargine, origine ADNr), administrée une fois par jour en association à des antidiabétiques oraux (ADO), est aussi efficace et est associée à un moindre risque d’hypoglycémie que l’insuline à courte durée d’action lispro associée à des ADO. Les résultats de l’étude ont été présentés lors de la 66e Session Scientifique Annuelle de l’Association américaine du diabète (ADA), à Washington D.C. 


Étude APOLLO et résultats
L'étude APOLLO (A Parallel design comparing an OAD combination therapy with either Lantus once daily or Lispro at mealtime in Type 2 Diabetic patients failing Oral treatment) est une étude multinationale, randomisée, menée en ouvert et en groupes parallèles, présentant la toute première comparaison directe de l'efficacité et de l'innocuité d'un traitement par ADO associé soit à Lantus® (insuline glargine) une fois par jour (n = 174), soit à l’insuline prandiale lispro (n = 174), chez des patients diabétiques de type 2 dont le taux d’HbA1c n’est pas suffisamment contrôlé par un traitement oral seul.

Après 44 semaines de traitement, les taux d’HbA1c des patients étaient significativement améliorés, atteignant les valeurs cibles inférieures à 7% dans les deux groupes de l’essai. L’équivalence a été établie pour Lantus® vs lispro, avec un intervalle de confiance (IC) de la réduction moyenne d’HbA1c se trouvant dans la limite pré-établie de 0,4% pour la non-infériorité (0,157; IC à 95% = 0,35-0,05 [analyse per-protocole]). 

Lantus® a permis d’obtenir un contrôle significativement meilleur de la glycémie à jeun (p<0,0001) et de la glycémie nocturne (p = 0,0017), tandis que l’insuline lispro a assuré un meilleur contrôle de la glycémie post-prandiale (GPP), en particulier après le déjeuner et le dîner (dans les deux cas, p<0,0001). 

Le nombre moyen d’événements hypoglycémiques globaux était significativement plus élevé (quatre fois plus élevé) avec lispro qu’avec Lantus® (24,4 contre 5,4 événements/année/patient). 

«Le traitement par Lantus® a été associé à une réduction du risque d’hypoglycémie, à un moins grand nombre d’injections d’insuline et à une auto-surveillance moins intensive de la glycémie par rapport à l’insuline lispro. Il s'agit là de facteurs qui influencent de manière déterminante la satisfaction du patient vis-à-vis du traitement ainsi que son observance thérapeutique», a déclaré le Professeur Reinhard G. Bretzel, Université de Giessen et Marburg, à Giessen, en Allemagne, investigateur principal de l’étude APOLLO. 


À propos du diabète
Le diabète est une maladie chronique répandue, caractérisée par l’absence de production ou par l’utilisation incorrecte d’insuline, l’hormone nécessaire pour convertir le glucose (sucre) en énergie. Aux États-Unis, plus de 20 millions de personnes souffrent de diabète, dont 6,2 millions restent non diagnostiquées. Par ailleurs, environ la moitié des personnes diagnostiquées n’atteignent pas les valeurs cibles standard fixées pour le contrôle glycémique, à savoir un taux d’HbA1c inférieur à 7%, objectif recommandé par l’Association américaine du diabète (ADA). Le dosage de l’HbA1C mesure les taux de glucose sanguin sur une période de deux à trois mois. 


À propos de Lantus®
Lantus®, première insuline prescrite aux Etats-Unis, est le premier et le seul analogue d’insuline basale permettant une couverture sur 24 heures en une seule administration quotidienne, sans pic d'action prononcé. La plupart des insulines ont ce que l’on appelle un « pic d'action ». Le pic désigne le moment où l’insuline atteint son effet maximal dans l’organisme. Lantus® n’ayant pas de pic d’action prononcé, l’insuline est libérée dans le sang à un taux relativement constant tout au long de la journée et de la nuit. Il s’agit de la seule insuline à action prolongée qui offre la prévisibilité d’un profil sans pic et non dose-dépendant. 


A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est le troisième groupe pharmaceutique mondial, et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s'appuie sur une R&D internationale pour développer des positions de premier plan dans sept domaines thérapeutiques majeurs : cardiovasculaire, thrombose, oncologie, maladies métaboliques, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Sanofi-Aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY). 


Déclarations prospectives
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