Leader mondial dans la production de vaccins contre la grippe, sanofi pasteur participe à la préparation de la France à la lutte contre la pandémie

A la suite de discussions entamées il y a déjà quelques mois, sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a conclu un accord avec le Ministère français de la santé pour la production, en 2005, de vaccin pré-pandémique contre la souche H5N1 du virus grippal, ou grippe aviaire. Cette production servira à constituer un stock de vaccin de 1.400.000 doses. Les experts estiment que la souche H5N1 pourrait être à l'origine d'une pandémie mondiale de grippe. Par ce contrat, la société serait également susceptible de fournir jusqu'à 28 millions de traitements pour la vaccination en cas de pandémie déclarée, une fois la souche virale responsable de la pandémie identifiée.

Selon les termes de ce contrat, sanofi pasteur devra fournir, fin 2005, le vaccin H5N1 produit dans son unité de Val de Reuil en Normandie, sous forme concentrée, en vrac. Ultérieurement, ce vaccin pourra être mis sous forme pharmaceutique, à tout moment, sur demande des autorités françaises.

Grâce aux lots cliniques dont la fabrication a pu être assurée par sanofi pasteur courant 2005, des essais portant sur le vaccin H5N1 ont été lancés dans trois sites en France. Ces essais, dont les résultats devraient être connus avant la fin de l'année, visent à évaluer la sécurité et l'immunogénicité du vaccin, et à en déterminer la formulation optimale, notamment en ce qui concerne l'adjuvant. Ces résultats serviront à constituer un dossier " prototype " qui sera soumis à l'European Medicines Agency (EMEA) pour accélérer, le moment venu, le processus d'homologation d'un vaccin pandémique.

Le contrat avec le gouvernement français, qui sera exécuté en collaboration avec sanofi pasteur MSD, représente une nouvelle étape majeure dans la contribution de sanofi pasteur à l'effort mondial de préparation à une éventuelle pandémie de grippe.

Sanofi pasteur réalise également de lourds investissements afin de doubler la capacite de production de vaccins grippe aux Etats-Unis et d'accroître de façon importante sa capacité de production de vaccins, en France, sur son site de Val de Reuil.

Par ailleurs, la société est impliquée dans de nombreuses initiatives :

• Plusieurs contrats ont été signés avec le gouvernement américain pour renforcer la préparation de ce pays à la lutte contre la pandémie. Ces contrats englobent la production de doses de vaccin expérimental pour des essais cliniques, la production de vaccin en vrac pour la constitution de stocks, la constitution et l'entretien de parquets de poules pondeuses permettant d'assurer une production constante (et non pas saisonnière), et un contrat visant à accélérer le processus de production de nouveaux vaccins grippe sur cultures cellulaires et notamment la conception d'une unité de production de vaccin sur culture de cellules aux Etats-Unis.
  
  
• Un contrat a également été signé avec le gouvernement australien pour la fourniture éventuelle de vaccin en cas de pandémie de grippe. Des contacts ont été établis par sanofi pasteur avec de nombreux autres gouvernements, en Europe et dans le monde entier, et avec les organisations internationales, sur le thème de la préparation à la pandémie de grippe. Ces contacts pourraient déboucher dans certains cas sur la conclusion de nouveaux contrats de collaboration et de fourniture de vaccins.
  
  
• En outre, sanofi pasteur est le seul producteur de vaccins à participer au projet FLUPAN, financé par l'Union Européenne (UE), et mené en collaboration avec le National Institute for Biological Standards & Control (NIBSC) et l'Université de Reading (Grande-Bretagne), l'Institut Supérieur de la Santé italien, l'Agence de protection de la santé (HPA) britannique et l'Université de Bergen (Norvège). FLUPAN a pour objectif d'améliorer le niveau de préparation de l'Union Européenne dans la lutte contre une éventuelle pandémie. La société va produire un vaccin contre une autre souche à potentiel pandémique, le H7N1, qui sera utilisé pour un essai clinique mené dans le cadre de FLUPAN.

L'expérience ainsi accumulée avec les souches " pilotes " H5N1 et H7N1 pourrait s'avérer déterminante s'il devenait nécessaire de développer et fabriquer en grandeur réelle et dans l'urgence le vaccin sur la souche qui aura été identifiée comme responsable de la pandémie.


A propos de la grippe
La grippe est due à un virus très contagieux, qui se transmet facilement de personne à personne, principalement lors de la toux ou de l'éternuement des sujets infectés. Une pandémie de grippe est une épidémie à l'échelle mondiale due à un virus particulièrement virulent, susceptible d'entraîner une morbidité et une mortalité élevées. D'après l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), la prochaine pandémie pourrait entraîner 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et 280 000 à 650 000 décès, uniquement dans les pays industrialisés. Son effet serait probablement encore plus dévastateur dans les pays en développement.


A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est le troisième groupe pharmaceutique mondial, et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s'appuie sur une R&D internationale pour développer des positions de premier plan dans sept domaines thérapeutiques majeurs : cardiovasculaire, thrombose, oncologie, maladies métaboliques, système nerveux central, médecine interne et vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).

Sanofi pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis, a vendu près d'un milliard de doses vaccinales en 2004, protégeant ainsi plus de 500 millions de personnes dans le monde, soit environ 1,4 million par jour. La société dispose de la gamme de vaccins la plus large, proposant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Pour plus d'informations, consultez le site www.sanofipasteur.com.


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