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Communiqué de Presse Les communiqués et dossiers de presse sont destinés aux journalistes, aux investisseurs et aux actionnaires
Paris, New York, 28 octobre 2005 Déclaration de Pfizer et de sanofi-aventis concernant le statut du dossier EXUBERA®Pfizer et sanofi-aventis annoncent aujourd'hui qu'elles ont été informées par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis que la période d'évaluation du dossier d'autorisation de mise sur le marché relatif à Exubera® (insuline humaine, pour inhalation) sera prolongée de trois mois afin de permettre un examen complet des données soumises par les entreprises.
En septembre 2005, un groupe du comité consultatif de la FDA a recommandé l'approbation d'Exubera® dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2 chez l'adulte. La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations du comité consultatif, mais il est rare qu'elle s'y oppose. Pfizer et sanofi-aventis continuent à collaborer étroitement avec la FDA afin que ce médicament important puisse être mis à la disposition des patients.
A propos de Pfizer
Pfizer met au point, développe, fabrique et commercialise, chez l'homme et chez l'animal, des médicaments éthiques de première importance, dont beaucoup comptent au nombre des produits de consommation les plus connus à l'échelle internationale.
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est le 3ème groupe pharmaceutique mondial et le numéro 1 en Europe. Le Groupe sanofi-aventis s'appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est côté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs et des attentes concernant des opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots "s'attendre à", "anticiper", "croire", "planifier" ou ''estimer'', ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et développements réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés sous les sections "Risques de l'émetteur" et " Déclarations prospectives" du document de référence de sanofi-aventis ainsi que sous les sections "Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements" et "Risk Factors" du rapport annuel 2004 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 222-1 et suivants du règlement général de l'autorité des marchés financiers.
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