Dates clés et principaux jalons

Résumé des dates et des principaux jalons du développement d'ACOMPLIA® (rimonabant).

1994

Caractérisation du rimonabant (SR141716) par des chercheurs de sanofi-aventis.

1999

Lancement des essais cliniques de Phase II.

2001-2005

Début du recrutement dans le programme RIO (Rimonabant In Obesity). Organisé pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'ACOMPLIA®, ce programme a recruté plus de 6 600 sujets pour quatre études de Phase III : RIO-Diabetes, RIO-Lipids, RIO-North America et RIO-Europe.

T2 2005

Publication des résultats à 1 an de l'étude RIO-Europe dans The Lancet(1)

T2 2005

Présentation des résultats de l'étude RIO-Diabetes aux 65e séances scientifiques annuelles de l'American Diabetes Association(2)

T2 2005

Demande d'autorisation de mise sur le marché déposée pour ACOMPLIA® (rimonabant) auprès de la FDA et de l'EMEA.

T4 2005

Publication des résultats de l'étude RIO-Lipids dans le The New England Journal of Medicine (3)

T1 2006

Publication des résultats de l'étude RIO-North America dans The Journal of the American Medical Association(4)

T3 2006

La Commission européenne octroie une autorisation de mise sur la marché dans l'Union européenne pour ACOMPLIA®, en association avec un régime alimentaire et des exercices physiques, pour le traitement des patients obèses (IMC = 30 kg/m2) ou en surpoids (IMC = 27 kg/m2) avec facteurs de risque associés, tels que le diabète de type 2 ou la dyslipidémie

Références:

---

(1) Van Gaal et al. Effects of the cannabinoid-1 receptor blocker rimonabant on weight reduction and cardiovascular risk factors in overweight patients: 1-year experience from the RIO-Europe study. Lancet. 2005 Apr 16-22;365(9468):1389-97.

(2) Data presented at the American Diabetes Association's 65th Annual Scientific Sessions on June 12, 2005

(3) Després, J.P. et al. Effect of Rimonabant on Body Weight and the Metabolic Syndrome in Overweight Patients. New England Journal of Medicine, November, 16, 2005.

(4) Pi-Sunyer, F. X. et al. Effect of Rimonabant, a Cannabinoid-1 Receptor Blocker, on Weight and Cardiometabolic Risk Factors in Overweight or Obese Patients RIO-North America: A Randomized Controlled Trial. Journal of the American Medical Association, February 15, 2005